安宫牛黄丸出自中医温病学派集大成者——清代人吴瑭(字鞠通，1758-1836年)所著的《温病条辨》，由11味名贵中药材精制而成，组方严谨。说到吴鞠通，就不能不提到另一位明末中医大家吴有性(字又可，1582—1652年)，他因提出“(疫)病因为感受疫戾之气”的说法而名于后世。
吴鞠通勤奋好学，遍研各家医书，其中吴又可的《温疫论》给了他极大启发。吴又可独树一帜地提出“瘟疫论”思想，认为瘟疫并非是六淫之邪侵略，乃无形之“戾气”(又作“疬气”)从口鼻侵入人体所致。
吴鞠通研读《瘟疫论》后，深感其论述宏阔有力，发前人之所未发，极有创见又合于实情，便仔细研究，深受启发;之后又进一步继承了清代著名医学家、中医四大温病学家之一叶桂(字天士，1666-1745年)的温病学理论，并参古博今、丰富完善。吴鞠通医术日精，却因行事谨慎而迟迟未敢坐堂行医。
1793年，京城瘟疫流行，“怀救世之心，秉超悟之哲”的吴鞠通在亲朋鼓励下对患者施以救治。他制成的安宫牛黄丸，一下子从危重病人中救活几十人，从此声名大振。1798年，吴鞠通著成《温病条辨》，安宫牛黄丸正式问世。《温病条辨》作为我国中医史上一部较为系统的温病学著作，对后世影响甚广，留下了许多后世医家常用的方剂，如银翘散、桑菊饮、藿香正气散、清营汤、清宫汤等。
